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FDA批準Jardiance新適應症 可降低糖尿病引發的心血管疾病死亡率
發布時間: 2016-12-06 09:07:08



美國FDA近日批準了Jardiance新的適應症,用於降低2型糖尿病患者因心血管疾病導致的死亡風險。
 

根據美國CDC(疾病預防控製中心)統計,因心血管疾病導致死亡的糖尿病患者比非糖尿病患者高出70%,心血管疾病成為糖尿病患者死亡最主要因素。

 

2014年FDA首次批準通過Jardiance,作為補充材料通過輔助飲食和運動來控製2型糖尿病患者血糖。該藥品上市後進行了一項超過7000例2型糖尿病和心血管疾病患者的臨床試驗,試驗結果表明,與安慰劑相比,Jardiance能明顯降低心血管疾病導致的死亡率。

 

2型糖尿病具體表現為非胰島素依賴型糖尿病,約占糖尿病病人總數的90%,發病年齡多數在35歲以後,起病緩慢、隱匿。2型糖尿病患者中約60%是體重超重或肥胖,肥胖後導致胰島素抵抗、血糖升高、無明顯酮症傾向。

 

盡管有諸多益處,但Jardiance副作用也是不容忽視的,主要為:

 

l會導致脫水和低血壓。

l也會增加血液中酮類的含量導致酮類中毒。

l嚴重的尿路感染。

l嚴重腎髒或腎髒功能的損害。

l當使用胰島素的時候會導致低血糖。

l陰道或陰莖的酵母菌感染。

l膽固醇升高。

 

Jardiance最多的藥物副作用是尿道感染,女性為外陰感染。

 

Jardiance不靶向於1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。也不適用對Jardiance有高度過敏史,腎功能損害和透析的患者


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